Tays / reumataudit
Potilasohje 10.12.50

Belimumabi (Benlysta®)

Vaikuttava aine

Belimumabi on B-solujen stimulaation estäjä.

Toimenpiteet ennen lääkityksen aloitusta

Belimumabi-hoito toteutetaan reumatautien erikoislääkärin aloittamana ja valvonnassa. Ennen lääkehoidon aloitusta poissuljetaan hoidon vasta-aiheet ja tehdään tarvittavat tutkimukset (verikokeet ja keuhkojen röntgenkuvaus). Hampaat tulee olla hoidetut ja rokotukset ajan tasalla.

Vaikutustapa ja käyttöaiheet

Belimumabi on biologinen lääke. Se on spesifinen vasta-aine liukoiselle B-solua stimuloivalle proteiinille (BLyS). Sitoutumalla BLySiin se estää B-solujen hengissä pysymistä ja vähentää niiden erilaistumista immunoglobuliinia tuottaviksi plasmasoluiksi, joten se vaimentaa SLE:ssä esiintyvää haitallista immunologista aktivaatiota ja siten rauhoittaa tautia.

Annostus ja ottotapa

Belimumabin suositeltu annos on 10 mg/kg päivinä 0, 14 ja 28 ja tämän jälkeen neljän viikon välein.

Lääke annetaan sairaalassa tiputuksena laskimoon. Ennen infuusiota potilaalle voidaan antaa esilääkkeinä antihistamiinia ja parasetamolia. Tiputus kestää yhden tunnin ajan. Lääkeinfuusion jälkeen potilasta tarkkaillaan yliherkkyysreaktioiden varalta.

Haittavaikutukset

Lääkeinfuusion aikana voi esiintyä kutinaa, päänsärkyä, vilustumisoireita ja/tai verenpaineen laskua. Yleensä oireet ovat lieviä ja nopeasti ohimeneviä. Allergisuuteen taipuvaisia on seurattava tavallista huolellisemmin ja tarvittaessa annettava esimerkiksi antihistamiinia. Belimumabi -infuusioiden välisinä aikoina voi esiintyä nokkosrokkoa, hengenahdistusta, päänsärkyä, huimausta, pahoinvointia, vatsavaivoja ja verenpaineen nousua, mutta se on hyvin harvinaista. Belimumabi voi lisätä alttiutta infektioihin. Hoitoa ei saa antaa, jos potilaalla on akuutti infektio tai krooninen hoitamaton infektiotauti. Belimumabi tulee tauottaa kuumeisten tai sairaalahoitoa vaativien infektioiden ajaksi.

Leikkaukset

Reumatalon leikkaustaukojen ohjeistus koskee ensisijaisesti puhtaita, ennalta suunniteltuja ortopedisia toimenpiteitä. Yleisesti tutkimusnäyttö lääketaukojen pituudesta on vähäinen. Ennen leikkausta suositellaan yksilöllistä arviota, jossa huomioidaan infektioriskit, leikkaustyyppi sekä reumasairauden aktivaatioriski. Jos erityistä infektioriskiä ei ole, tarve lääketauotuksille vähäisempi. Biologisten lääkkeiden kohdalla leikkaus ajoitetaan mielellään ajankohtaan, jolloin seuraava lääkeannos annettaisiin. Leikkaus- ja syvien infektioiden aikana solunsalpaajalääkkeet, biologiset lääkkeet ja uudet synteettiset reumalääkkeet (lähinnä JAK-estäjät) pidetään tauolla. Erityisen suuren riskin potilaalla voidaan joutua miettimään laajempia tauotuksia. Isoannoksinen glukokortikoidi (yli 10 mg prednisolonia) lisää infektioriskiä ja voi vaikeuttaa haavan paranemista.

• Leikkaus ajoitetaan ajankohtaan, jolloin seuraava lääkeannos annettaisiin.
• Lääke tauotetaan 4 viikkoa ennen leikkausta.
• Lääke tauotetaan 2 viikkoa leikkauksen jälkeen,tai kunnes leikkaushaava on parantunut.

Isojen toimenpiteiden yhteydessä hoidossa on syytä pitää taukoa, jonka pituus riippuu leikkauksen suuruudesta. Hoitotauosta kannattaa neuvotella hoitavan lääkärin kanssa

Raskaus ja imetys

Tarkista ajankohtaiset ohjeet reumalääkkeiden käytöstä raskauden ja imetyksen aikana.

Rokotukset

Belimumabi-hoidon aikana rokotusvaste saattaa heikentyä ja rokotteet kannattaa antaa ennen hoidon aloitusta. Eläviä heikennettyjä taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita (kuten keltakuume- ja tuhkarokkorokote) ei saa antaa belimumabi-hoidon Leikkaus ajoitetaan ajankohtaan, jolloin seuraava lääkeannos annettaisiin. Lääke tauotetaan 4 viikkoa ennen leikkausta. Lääke tauotetaan 2 viikkoa leikkauksen jälkeen,tai kunnes leikkaushaava on parantunut. Isojen toimenpiteiden yhteydessä hoidossa on syytä pitää taukoa, jonka pituus riippuu leikkauksen suuruudesta. Hoitotauosta kannattaa neuvotella hoitavan lääkärin kanssa. Reumalääkkeiden käyttö raskauden ja imetyksen aikana (PDF) aikana tai annetaan vain hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Pneumokokkirokotetta suositellaan otettavaksi ennen hoidon aloitusta. Influenssarokotus suositellaan otettavaksi vuosittain. Koronarokotteita suositellaan THL:n ohjeiden mukaisesti.

Seuranta

Hoito edellyttää laboratorioseurantaa. Hoidon seuranta tapahtuu hoitoon perehtyneen erikoislääkärin toimesta.

3215527