Tays / reumataudit
Potilasohje 10.12.56

Rituksimabi (esim. Ruxience, Mabthera®, Ritemvia®, Rixathon®)

Vaikuttava aine

Rituksimabi on B-soluja estävä monoklonaalinen vasta-aine.

Toimenpiteet ennen lääkityksen aloitusta

Rituksimabihoito toteutetaan reumatautien erikoislääkärin aloittamana ja valvonnassa. Ennen lääkehoidon aloittamista poissuljetaan hoidon vasta-aiheet ja ohjelmoidaan tarvittavat tutkimukset (verikokeet ja keuhkojen röntgenkuvaus). Hampaat tulee olla hoidetut ja rokotukset ajan tasalla.

Vaikutustapa ja käyttöaiheet

Rituksimabi on biologinen lääke, joka tuhoaa CD20 -pintamerkin omaavia B-soluja, jotka ylläpitävät haitallista immunologista reaktiota. Lääke rauhoittaa niveltulehdusta sekä haitallista immunologisia reaktioita sidekudos- ja verisuonitulehdustaudeissa. Rituksimabia käytetään nivelreuman, verisuonitulehdustautien ja joidenkin sidekudostautien hoidossa. Lääkkeen teho ilmaantuu muutaman kuukauden sisällä hoidosta.

Annostus ja ottotapa

Nivelreumassa ensimmäinen hoitojakso koostuu kahdesta (kerta-annos 1000 mg) annoksesta rituksimabia, jotka annetaan infuusiona laskimoon kahden viikon välein. Infuusio kestää yleensä 2-6 tuntia, ja sen aikana hoitaja seuraa vointia. Hoidon antamisen jälkeen potilasta seurataan sairaalassa puolesta tunnista tuntiin. Ennen tiputuksen aloittamista annetaan esilääkitys (metyyliprednisoloni, parasetamoli ja antihistamiini) lääkereaktioiden ehkäisemiseksi. Uusi hoitojakso (1-2 annosta) annetaan 6 kk välein tai harvemmin. Rituksimabia käytetään yleensä muun antireumaattisen hoidon rinnalla.

Haittavaikutukset

Osalla potilaista esiintyy lääkkeen annon yhteydessä ohimeneviä oireita kuten kuumetta, vilunväristyksiä ja vapinaa. Joskus esiintyy kutinaa, pahoinvointia, väsymystä ja epämiellyttävää tunnetta kurkussa sekä ihon punoitusta tai sydämen tykytystä. Mahdollisia sivuvaikutuksia voidaan vähentää esilääkityksellä ja tiputusnopeuden säädöllä. Rituksimabi voi lisätä lievästi alttiutta infektioihin.

Hoitoa ei saa antaa, jos potilaalla on akuutti infektio tai krooninen hoitamaton infektiotauti. Erittäin harvinaisissa tapauksissa on rituksimabihoidon yhteydessä kuvattu polyoomaviruksen aktivaatiota keskushermostossa, mikä voi johtaa vakavaan keskushermoston infektioon (progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia eli PML). Ota yhteyttä hoitavaan reumayksikköön, jos ilmaantuisi merkittäviä selittämättömiä neurologisia oireita.

Leikkaukset

Reumatalon leikkaustaukojen ohjeistus koskee ensisijaisesti puhtaita, ennalta suunniteltuja ortopedisia toimenpiteitä. Yleisesti tutkimusnäyttö lääketaukojen pituudesta on vähäinen. Ennen leikkausta suositellaan yksilöllistä arviota, jossa huomioidaan infektioriskit, leikkaustyyppi sekä reumasairauden aktivaatioriski. Jos erityistä infektioriskiä ei ole, tarve lääketauotuksille vähäisempi. Biologisten lääkkeiden kohdalla leikkaus ajoitetaan mielellään ajankohtaan, jolloin seuraava lääkeannos annettaisiin. Leikkaus- ja syvien infektioiden aikana solunsalpaajalääkkeet, biologiset lääkkeet ja uudet synteettiset reumalääkkeet (lähinnä JAK-estäjät) pidetään tauolla. Erityisen suuren riskin potilaalla voidaan joutua miettimään laajempia tauotuksia. Isoannoksinen glukokortikoidi (yli 10 mg prednisolonia) lisää infektioriskiä ja voi vaikeuttaa haavan paranemista.

• Lääke tauotetaan 4-6 kuukautta ennen leikkausta
• Lääke aloitetaan uudelleen 1 kuukausi leikkauksen jälkeen,tai kunnes leikkaushaava on parantunut.
• Isojen toimenpiteiden yhteydessä hoidossa on syytä pitää taukoa, jonka pituus riippuu leikkauksen suuruudesta. Hoitotauosta kannattaa neuvotella hoitavan lääkärin kanssa.

Raskaus ja imetys

Tarkista ajankohtaiset ohjeet reumalääkkeiden käytöstä raskauden ja imetyksen aikana

Rokotukset

Rituksimabi-hoidon aikana rokotusvaste saattaa heikentyä ja rokotteet kannattaa antaa ennen hoidon aloitusta. Eläviä heikennettyjä taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita (kuten keltakuume- ja tuhkarokkorokote) ei saa antaa rituksimabi-hoidon aikana tai annetaan vain hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Pneumokokkirokotetta suositellaan otettavaksi ennen hoidon aloitusta. Influenssarokotus suositellaan otettavaksi vuosittain. Koronarokotteita suositellaan THL:n ohjeiden mukaisesti.

Seuranta

Rituksimabi-hoito edellyttää laboratoriokoeseurantaa. Hoidon seuranta tapahtuu hoitoon perehtyneen erikoislääkärin toimesta.

3215668