Tays / reumataudit
Potilasohje 10.12.05
 

Ustekinumabi (Stelara®)

Vaikuttava aine

Ustekinumabi on interleukiini (IL)-12/23 -vasta-aine.

Vaikutustapa ja käyttöaiheet

Ustekinumabi on biologinen lääke, joka sitoo IL-12/23, jolloin IL12/23:n toiminta tulehduksen välittäjäaineena estyy. Lääke rauhoittaa psoriasiksen ihomuutoksia ja tautiin liittyviä niveltulehduksia. Ustekinumabia käytetään läiskäpsoriaasissa ja nivelpsoriaasissa, kun tavanomaisilla reumalääkkeillä ei ole saavutettu riittävää hoitovastetta. Ustekinumabin teho ilmaantuu muutamassa viikossa.

Annostus ja ottotapa

Ustekinumabia annostellaan esitäytetyllä lääkekynällä ihonalaisena pistoksena (kerta-annos 45mg). Toinen annos annetaan 4 viikon kuluttua ensimmäisestä ja jatkossa 12 viikon välein. Pistoskohdaksi valitaan mielellään ihoalue, jossa ei ole psoriaasia. Yli sata kiloa painavilla henkilöillä voidaan harkita annosta 90 mg. Potilas pistää yleensä lääkkeen itse.

Haittavaikutukset

Osalla potilaista esiintyy iholla lääkkeen pistoskohdassa ja sen ympärillä ohimeneviä ärsytysoireita, kuten punoitusta tai kutinaa. Nämä oireet ovat tavallisimpia hoidon alussa eivätkä yleensä anna aihetta erityisiin toimenpiteisiin. Ustekinumabi voi lisätä alttiutta infektioihin. Hoitoa ei saa antaa, jos potilaalla on akuutti infektio tai krooninen hoitamaton infektiotauti. Ustekinumabi tulee tauottaa kuumeisten tai sairaalahoitoa vaativien infektioiden ajaksi. Esitäytetyssä ruiskussa olevan neulan suojakorkin raaka-aineena on käytetty kuivatettua luonnonkumia (lateksin johdannaista), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita luonnonkumille yliherkillä henkilöillä.

Leikkaukset

Reumatalon leikkaustaukojen ohjeistus koskee ensisijaisesti puhtaita, ennalta suunniteltuja ortopedisia toimenpiteitä. Yleisesti tutkimusnäyttö lääketaukojen pituudesta on vähäinen. Ennen leikkausta suositellaan yksilöllistä arviota, jossa huomioidaan infektioriskit, leikkaustyyppi sekä reumasairauden aktivaatioriski. Jos erityistä infektioriskiä ei ole, tarve lääketauotuksille vähäisempi. Biologisten lääkkeiden kohdalla leikkaus ajoitetaan mielellään ajankohtaan, jolloin seuraava lääkeannos annettaisiin. Leikkaus- ja syvien infektioiden aikana solunsalpaajalääkkeet, biologiset lääkkeet ja uudet synteettiset reumalääkkeet (lähinnä JAK-estäjät) pidetään tauolla. Erityisen suuren riskin potilaalla voidaan joutua miettimään laajempia tauotuksia. Isoannoksinen glukokortikoidi (yli 10 mg prednisolonia) lisää infektioriskiä ja voi vaikeuttaa haavan paranemista.

• Lääke tauotetaan 4 viikkoa ennen leikkausta (lääkkeen antoväli 12 vk)
• Lääke tauotetaan 2 viikkoa leikkauksen jälkeen,tai kunnes leikkaushaava on parantunut.

Isojen toimenpiteiden yhteydessä hoidossa on syytä pitää taukoa, jonka pituus riippuu leikkauksen suuruudesta. Hoitotauosta kannattaa neuvotella hoitavan lääkärin kanssa.

Raskaus ja imetys

Tarkista ajankohtaiset ohjeet reumalääkkeiden käytöstä raskauden ja imetyksen aikana.

Rokotukset

Ustekinumabi -hoidon aikana rokotusvaste saattaa heikentyä ja rokotteet kannattaa antaa ennen hoidon aloitusta. Eläviä heikennettyjä taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita (kuten keltakuume- ja tuhkarokkorokote) ei saa antaa (vaikuttavan aineen nimi tähän) aikana tai annetaan vain hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Pneumokokkirokotetta suositellaan otettavaksi ennen hoidon aloitusta. Influenssarokotus suositellaan otettavaksi vuosittain.

Seuranta

Hoito edellyttää laboratoriokoeseurantaa, joka tapahtuu perusterveydenhuollossa. Hoidon seuranta tapahtuu hoitoon perehtyneen erikoislääkärin toimesta

Säilytys

Lääke säilytetään jääkaapissa 2–8 asteen lämpötilassa eikä se saa jäätyä. Matkalle lähtiessä lääke pakataan kylmälaukkuun. Useimpia biologisia lääkkeitä ja biosimilaareja voi säilyttää lyhytaikaisesti huoneenlämmössä, mutta lämpimässä olleet tuotteet on käytettävä suositusajan kuluessa. Lääkekohtaiset ohjeet tulee tarkastaa valmisteyhteenvedosta. Käytetyt ruiskut tulee kerätä kovaan kannelliseen astiaan ja toimittaa apteekkiin.

6438856